廣州羞羞视频官网冷鏈科技有限公司羞羞网站下载冷鏈驗證管理平台主要是由冷鏈驗證管理平台、羞羞网站下载溫濕度標簽、管理主機等部分組成。通過羞羞网站下载溫濕度標簽自動采集並記錄溫濕度實際數值,通過管理主機實時將數據傳輸至冷鏈驗證管理平台,由冷鏈驗證管理平台實時監測驗證數據,配合現場進行驗證項目操作,在驗證管理平台錄入驗證對象信息及圖片信息後,平台自動分析每個驗證步驟的測試時間、數據曲線;計算驗證測點最大值、最小值、平均值、偏差值、均勻度、波動度等驗證數據並總結驗證結論,一鍵導出生成完整的驗證報告。
驗證雲平台係統功能優勢:
驗證管理係統界麵展示:
新建任務界麵
驗證操作管理界麵
驗證流程記錄界麵
驗證數據曲線界麵
驗證報告生成界麵
新版GSP附錄五 驗證管理:第四條 企業應當在驗證實施過程中,建立並形成驗證控製文件,文件內容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等,驗證控製文件應當歸入藥品質量管理檔案,並按規定保存。
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新版GSP附錄五 驗證管理:第十條 驗證使用的溫度傳感器應當經法定計量機構校準,校準證書複印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度傳感器應當適用被驗證設備的測量範圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。
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使用羞羞视频官网雲冷鏈驗證管理平台,驗證所用的羞羞网站下载溫濕度標簽全都經過第三方權威計量機構校準,符合新版GSP對驗證設備的要求,驗證冷庫所使用驗證測點的校準證書通過係統生成報告時,將自動附在驗證報告中,方便企業審核與核對。 項目展示圖
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GB/T 34399-2017規範 3.3.1 測試布點要求: 在倉庫內一次性同步布點; 每個庫房中均勻性布點數量不應少於9個; 每兩個測點的水平間距不應大於5米,垂直間距不應超過2米; 庫房每個作業出入口及風機出風口區域至少布置5個測點; 庫房中每組貨架或建築結構的風向死角位置至少應布置3個測點; 特殊區域應布設溫度監測點; |
GB/T 34399-2017 技術規範: 3.3.4開門測試庫門全開,有多個庫門逐一測試; 3.3.5對於設備故障或斷電保溫測試; 3.3.8出現以下情況,進行空載及滿載性能確認: ——庫房初次使用前; ——庫房改造後再次使用前; ——庫房停用超過確定的最大時限再啟用前。 3.3.9定期驗證時應進行滿載性能確認; 3.3.10庫房溫度符合設定範圍後,數據有效持續采集時間不應少於 48 小時; 3.3.11性能確認數據采集的間隔時間不應大於5分鍾。 |